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Produkte / Finetech-Intraoperativer Stimulator
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Finetech-Intraoperativer Stimulator System zur intraoperativen Stimulation von Nerven
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· unterstützt die intraoperative Identifizierung von Nerven · ermöglicht die Anwendung zur intra- und extraduralen Stimulation · erleichtert das Auffinden von Nervenfasern · optimiert die Stimulation durch einstellbare Ausgangssignal
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Stimulator Der batteriebetriebene Stimulator findet eine breite Anwendung bei der intraoperativen Stimulation und Identifizierung von Nerven. Seit vielen Jahren wird er bei der Implantation eines Finetech-Brindley-Vorderwurzelstimulators erfolgreich eingesetzt. Das Gerät erzeugt stimulierende elektrische Signale, deren Ausgangspannung von 0,1 bis 30 Volt stufenlos einstellbar und die Frequenz zwischen 3 Hz und 30 Hz umschaltbar ist.
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Elektroden Zwei unterschiedliche Stimulationselektroden (bipolar und tripolar) ermöglichen eine präzise und zielgerichtete Stimulation von sowohl intra- als auch extraduralen Nervenfasern. Die Spitzen der Elektroden sind stumpf und hakenähnlich gebogen. Hiermit ist das Separieren eines einzelnen zu stimulierenden Nervs möglich.
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Bipolare Stimulationselektrode zur extraduralen Stimulation Die bipolare Stimulationselektrode ist aufgrund des sich spezifisch ausbreitenden elektrischen Feldes für die extradurale Stimulation besonders geeignet. Die erforderliche Energie durchdringt das dem Nerv umgebende Gewebe und erreicht die zu stimulierende Nervenfaser. Das elektrische Feld ist im Gegensatz zu einer monopolaren Stimulation begrenzt und verhindert somit die Ausbreitung auf umliegende Nerven. Hierdurch wird die Wahrscheinlichkeit eines fehlerhaften Stimulationsergebnisses minimiert.
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Tripolare Stimulationselektrode zur intraduralen Stimulation Für die intradurale Stimulation ist aufgrund der hier bestehenden hohen Nervendichte die Anwendung der tripolaren Stimulationselektrode hervorragend geeignet. Das elektrische Feld wird, durch Aufhebung der sich schneidenden Potentiale, in seiner Ausbreitung maximal reduziert, was eine punktuelle Stimulation ermöglicht.
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Stimulator
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Ausgang:
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Zweiphasige, kapazitiv gekoppelte Einkanal-Wellenform
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(siehe nachstehendes Diagramm)
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- 2,3 mF effektiver Ausgangs-Kondensator und 110 W Ausgangswiderstand
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- Strombegrenzung bei weniger als 110 mA
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- max. 10 mA DC-Verluststrom
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Signalamplitude von 0,1 bis 30 Volt, einstellbar
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(Spitzenspannung, kathodische Phase, unbelastet, ± 5 %)
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Impulsdauer:
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350 ms ± 20 ms
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Impulsfrequenz:
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3 Hz ± 0,5 Hz ODER 30 Hz ± 2 Hz (umschaltbar)
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Stromversorgung:
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9-V-Alkalibatterie, vom Anwender austauschbar
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Anzeigen:
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Grüne Anzeigeleuchte, "Batterie OK", grüne Impulsanzeige
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Geräteklassifizierung (IEC-601):
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- Gerät mit interner Stromversorgung
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- Typ BF
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- Kein Schutz gegen Eindringen von Wasser
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- Nicht steril
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- Nicht zum Gebrauch bei der Verwendung von brennbaren Flüssigkeiten und Gasen
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- Für mehrfache Verwendung vorgesehen
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Abmessungen:
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15 cm x 7 cm x 16 cm (Breite x Höhe x Tiefe)
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Gewicht:
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570 Gramm (ohne 9-V-Batterie)
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Zulassung:
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CE 0086
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Stimulationselektroden
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Hakenelektrode:
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BIPOLAR
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TRIPOLAR
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zweipolig
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dreipolig
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(Anode - Kathode)
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(Anode-Kathode-Anode)
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Kontaktabstand: ca. 6,5 mm
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Kontaktabstand: ca 3 mm
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(Mitte - Mitte) der Haken
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(Mitte - Mitte) der äußeren Haken
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Innenseiten der Haken sind elektrisch leitfähig
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Außenseiten der Haken sind isoliert
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Versetzter Griff für gute Sichtbarkeit der Haken entlang der Stimulationselektrode
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Materialien in direktem Gewebekontakt:
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Edelstahl 304 (Stromleiter)
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Medizinisch geeignetes Polyolefinrohr
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Medizinisch geeigneter UV-gehärteter Klebstoff
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Medizinisch geeigneter Polyfluorkohlenwasserstoff
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Kabel:
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Koaxial, ca. 3 m lang, Silikongummi-Mantel, dreipoliger Sperrstecker (Kunststoffgehäuse)
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Verpackung:
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Doppel-Sterilverpackung, Produkt wird steril geliefert (Ethylenoxid-Sterilisierung)
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Verwendung:
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Zur einmaligen Verwendung
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Zulassung:
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CE 0086
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Umweltcharakteristiken für alle Komponenten
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Transport und Lagerung:
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Temperatur:
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-40°C bis +70°C
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Relative Luftfeuchtigkeit:
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10 bis 90 %
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Druck:
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500 bis 1060 hPa
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Betriebstemperatur:
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10°C bis 40°C
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Weitere Informationen auf Anfrage.
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Deutschland - Österreich - Schweiz
RBM – Medizinprodukte Keilaer Str. 8 D-22885 Barsbüttel Tel.: 040-6702655 Fax: 040-6702658 info@rbm-med.com
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Hersteller:
Finetech Medical LTD 13 Tewin Court Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1AU England Tel.: + 44 (0) 1707 330942 Fax: + 44 (0) 1707 334143 info@finetech-medical.co.uk www.finetech-medical.co.uk
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Diese Anwendungshinweise sind ausschließlich zur Allgemeininformation zusammengestellt und zusammen mit der den Packungen beiliegenden ”Anwendungshinweisen” zu benutzen.
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